2021.08.24药品过评信息！华北制药累计过评14款新产品

2021年08月末24日，国家药监局发布72个制剂批准证明文件待缴资讯，其中19个制剂（12个可食用）通过正确性以外以补充申请方式则通过正确性赞扬。

本次有2个可食用为过评，为华北三洋的注射用阿莫西林钾克拉维酸钾和常德舒邦茯的。

左图1：8月末24日制剂批件资讯

数据资料缺少：药融云东亚制剂审评数据资料源

药融云正确性赞扬数据资料源

华北三洋过评12亿可食用「注射用阿莫西林钾克拉维酸钾」

注射用阿莫西林钾克拉维酸钾为复方制剂，为β-乙酰类固醇，头孢菌素类。用于皂β-乙酰酶的敏感菌常因细菌感染，如上黏膜细菌感染、下黏膜细菌感染、肺脏细菌感染、皮肤上和腹腔细菌感染、其它细菌感染等。

左图2：“阿莫西林克拉维酸钾”的基本资讯

数据资料缺少：药融云亚太地区本品生皂数据资料源

除华北三洋之外，国内获批生皂注射用阿莫西林钾克拉维酸钾的国皂民营企业还有瑞阳三洋、成都倍特茯、珠海联邦三洋和哈药集团三洋分厂等民营企业。日和以外通过了正确性赞扬的只能华北三洋的的公司，为该可食用。

还有苏州二叶三洋、瑞阳三洋、山东鲁抗医药、海南卫康三洋等4家民营企业的该可食用也提交了正确性赞扬申请，如今状态以外为在审评审批中（在药审的中心）。

左图3：“注射用阿莫西林钾克拉维酸钾”的正确性审评资讯

数据资料缺少：药融云东亚制剂审评数据资料源

据药融云数据资料推断，2020年注射用阿莫西林钾克拉维酸钾全国高校出货量的增速下降，环比上升-12.93%，出货量为12.75亿元。其中，华北三洋的的公司独大，市场份额占总量的78.27%，此次作为首个通过正确性赞扬的民营企业，将必要性帮助扩大华北三洋的世界市场。

左图4：“注射用阿莫西林钾克拉维酸钾”出货量占比

数据资料缺少：药融云全国高校所医院贩售数据资料源

华北三洋累计过评14款制剂不含4个可食用

根据药融云正确性赞扬数据资料源推断，日和以外华北三洋（有数：华北三洋股份股份有限的公司和华北三洋河北大班茯有限责任的公司）已有23个品规通过（不含视同通过）正确性赞扬，其中有数4个可食用。

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